我国现行《药品管理法》第四十八条、第四十九条对假药和劣药的定义是：
1.假药：有下列情形之一的为假药，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或以其他药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的（中药材与传统饮片暂未实行批准文号管理）；所标明的适应症或者功能超出规定范围的。
2. 劣药：药品成份的含量不符合国家标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处，未标明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 |
