随着医药产业的不断发展壮大，我国已当之无愧地成为了制药大国，行业的市场前景广阔，而十二五规划的提出，则是加快了制药机械行业发展的步伐，对行业的要求也越来越高。

       近十几年，我国的制药机械行业虽然获得了快速的发展，但行业中某些品牌在与国外一些知名品牌的比拼中差距还是很大，整体质量参差不齐就是很大的一个问题，制药机械产品中能跟上国际先进水平的不少，但真正具有自主知识产权、具有技术创新的产品却少之又少，大多还是只停留在半自动或中低速水平。

      与国外的同类产品相比，无论在装备的发展水平技术含量和应用推广方面都不尽人意的市场分配中，国产制药机械只是在中低档市场上略占优势，而高档市场几乎全部被国外产品所占据。

      如今，我国药品市场规模的日趋增大，产品种类的日益繁多，药品厂家的不断增多，生产自动化程度的不断提高，市场对制药机械行业的需求也在不断膨胀，相信随着我国医疗体制的改革，医药市场的兴盛，药品产量的增加，我国制药机械的发展必将迎来一个跨越式发展。

      随着市场的进一步开放，国内的一些相关企业必将面临外商的强有力的竞争，国内的企业要敢于参与竞争，不仅在国内市场上参与竞争，更要积极参加国际市场的竞争这就对国内相关企业提出了更高的要求的更广阔的市场空间，国内企业家应该立足国内，放眼国际，积极参与竞争。、

     专家表示，要想完美地实现这个跨越式发展，参与国际竞争，技术创新是必不可少的，此外质量保证也是硬性条件，只有做到这两点，国产制药机械才能真正踏上国际大舞台。

     药市场中，原料药占据着至关重要的作用，在药品制造上发挥的功效是不可垃替代的。但是现阶段原料药出口负增长为药品代理市场带来了严重的影响，对药界来说也是一个不祥的信号。而高端医药领域巨大的技术门槛和投入，使行业结构调整困难重重。虽然近两年中国制剂，医院令人诊断与治疗设备等高端产品出口发展较快，但因基数较小，对以原料性产品为主的出口结构影响有限，中国医药外贸结构调整缓慢而艰难。

    据了解，中国将保持20%左右的增速，到2020年将超过美国、日本，成为全球最大的医药市场。去年以来进口保持的高速增长似乎在印证着这些预测。中国医药市场目前被公认为发展最快的市场之一，进口持续增长应该可以期待。

    随着中国新版GMP和GSP质量标准认证的全面铺开，加上出口委托加工政策的完善，中国药品监管趋严和趋势不可逆转。这不仅是保证和提高中国制造药品的质量的需要，也是中外标准接轨，促进中国制药更好进入主流国际市场的需要。

监管趋严必然催生医药行业洗牌，减少数量、提高质量、打造航母、增强竞争力，痛在一时、利在长远，这对于保证行业的健康发展很有必要。

    原料药在药品研制的过程中发挥着重要的作用，研制出的药品也深得代理商的青睐，在很多的网站上都可以找到相关的医药招商信息。所以国家应该采取一定的措施，恢复原料药的发展，为药界创造出更多的业绩。

    近日，国家食品药品监督管理总局宣布，将完成75个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一不致性无差别，刚没有充分的依据证明原研药单独定价权存的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变，国家将促进医药企业的公平竞争，为国内药企的转型升级创造条件。

    “原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定，企业原始研发的药品不管专利是否过期，都将不受“国家降低基本药物价格”限制，实行单独定价，直接列入基本药物目录并享受全额报销条件。由于我国传统上以中医见长，西药研制起步晚，因此，外资药企更多受益于些项制度。设立“原研药”制度初衰是保证药品质量，鼓励药企开发新产品。

     但是，事实并非如想象的那么简单。近一年间，由“原研药”制度派生的最大丑闻莫过于葛兰素史克（中国）行贿案，该案件因为企业通过商务旅游及提成等手段推销所谓“原研药｜致使许多医务工作者和官员落马而震惊全国。

    ”原研药“制度所产生的弊端还包括：同一种药品在内地的价格比香港约高三分之一，内地几乎是世界”原研药"价格最高的市场：外资药企在赚足钱后，把主要精力放在垄断中国药品市场上，他们的产品在三甲医院占据主导地位。

    面对“原研药”制度的实现，管理层为探索出更加科学合理的药品管理方法，进行了种种制度设计上的探讨。如，国家发展改革委提出了等额报销制度的设想用来反制“原研药”的特权。

     按此设想，购药主导权交给患者，同一通用名的药品医保无论对“原研药”还是国产仿制药支付金额一致，面超出医保支付范围的费用由个人承担。新年伊始，国家卫生计生委副主任孙刚指出，要让“原研药”与仿制药同台竞争，如果“原三药”价格降不下来，应集中统一由国家进行价格谈判，甚至统一定价。

     在我国实施已逾10载的“原研药”制度，其功过是非众说纷纭，但是有一点是肯定的，该制度不符合国际通行商业规则，专利过期就是过期了，已经不受法律保护，而我们通过行政命令给了他的新保护，从而造成不公平的药品定价机制。

      机制的力量对于行业的发展起着很重要的作用，只有理顺药品市场关系，让“公平合理”的理念在药品市场扎根，才能使广大患者享受到公平药价，而且在不久的将来，外资药企“原研药”一统天下的格局才可能打破，民族药企被压抑的积极性才能被充分调动。

（来源：中研普华报道）

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