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中药注射剂未来发展趋势预测分析
点击次数:1604 发布时间:2014-02-22

中研普华报道:

近年来,国家食品药品监督管理总局对中药注射剂的安全风险始终保持高度警戒,将继续采取各种措施加强中药注射剂的安全监管,促进企业开展上市后药品的安全性研究,完善企业风险管理措施,促进中药注射剂整体安全性水平提高。
  
  目前在临床上,很多医院也开始重新审视中药注射剂的利与弊。据了解,目前北京有的医院并无中药注射剂,而积水潭医院中医科日常诊疗已经不再使用中药注射剂,只有经过中医专家会诊方可开方。
  
  浙江2013年基药招标也明确指出不增补中药注射剂。湖北卫计委也在《关于推荐基本药物省级非目录药品的通知》中倡导,不推荐抗微生物药品和中药注射剂。2014年,将是各省招标年,以上几个先例是否会对各地招标产生影响,有待观察。
  
  随着各地招标序幕拉开,质量优先权衡考虑的新型招标模式被看好,这对于生产技术过硬的优势品种无疑是一大利好。而生产成本又是影响产能的一大因素,国家去年对部分企业进行调查,就是想摸清企业成本利润率,为确定价格体系做准备。但考虑到中药材价格近年快速上涨,企业成本走高,降价会影响到很多中药企业的积极性,即使降价,动作也不会像化药那么大,而且可能有升有降。
  
  随着医改政策的深入,医生处方监管趋严以及反商业贿赂打击力度的加大,医生滥用中药针剂的现象将得到改善,临床疗效不显著、可替代性强、以及没有通过安全性再评价的针剂或将受到遏制。
  
  随着行业洗牌、新版GMP大限到来,未通过新GMP认证的企业,暂时停业整顿,最终通不过的进入关停程序,努力后过关的将继续生产。未来或将有千家医药制造企业会被整合。这对中药注射剂生产企业特别是产能和营销力有限、同品竞争激烈的中小企业来讲,压力巨大。
  
  而对于多数通过新版GMP认证后的企业,几乎有一个共性,产能得到了提升,但产力闲置,未来有可能会出现代工生产的趋势,这样既可充分发挥自有产能,又能满足其他企业的生产需求,实现双赢。
  
  CFDA将会继续采取各种措施促进企业开展上市后药品的安全性研究,完善企业风险管理措施。随着GMP的推进,未来中药注射剂将向疗效确切、不良反应发生率低、工艺水平先进、质量可控、控制项目和指标无缺陷、质量标准明显提高的优势大品种集中,甚至有可能会出现代工生产。

2013年的国内中药材市场在动态平稳中,新苗头、新力量、新希望不断出现,给行业注入新的前行动力——这其中,资本力量不容忽视,甚至已成为维持2013年国内中药材行业继续高位运行的主因之一。
  
  从整体层面上来看,2013年度国内中药材市场,以整顿、规范为主线的“梳理”思路贯穿始终,亦可称为年度主题词。资本与资源的“联姻”已成为常态。在经过合理引导、透明规范后,资源经济必将成为我国中医药产业新的经济增长点,也将成为产业“大鳄”们争相拼抢的“富金矿”。
  
  在行业改革、治理不断深入前提下,2014年注定又不会是个平静年。一方面,酝酿了近两年的国家中药材产业中长期规划,有望在年初正式定稿,建设中药材现代生产供应保障体系,必将成为整个规划中的重中之重;信息服务平台、药材资源动态监测、电子商务平台和仓储物流平台应成为该体系的核心内容;而呼吁了多年的中药材保险、战略储备等措施也有望出台。
  
  作为市场经济初期阶段产物的传统中药材市场,已完成行业从计划经济向市场经济转型的历史任务,其逐步退出历史舞台只剩下时间问题。但在新的流通体系尚未完全建立现状下,不断加强对传统中药材市场的整顿、严管和净化将成为常态。因而,粗放、落后的传统贸易方式日子将越来越难过。
  
  药市俗语云:“行商不如坐商,坐商不如卧商”。在以“行商、坐商”为特征的传统贸易模式日薄西山背景下,以囤积炒作为盈利手段的“卧商经营”方式将愈演愈烈。加上大企业、外部游资的强势介入,中药材原料保障供应将面临严峻挑战。这种业态,一方面会倒逼医药企业走向生产源头,以产销对接、生产基地方式来保障自身原料供应;另一方面,也会维持中药材原料价格相对高位运行,不至于再次陷入“大上大下”的历史怪圈。
  
  同时,中药原料的重要性日益凸显、资本介入行业的强烈渴求,都将刺激有识企业及早打通中药产业全产业链。利用现代电子商务平台、融资平台等手段将资源、金融、成品销售等充分整合、架构,最终打造中医药行业的“航空母舰”。因此,大健康时代正以爆炸式增长态势扑面而来,中医药行业因而也迎来前所未有的发展机遇。
  
  面对机遇,作为物质基础的中药材原料供应端远没做好准备。中药这个千年传统行业已让我们折腾太久、期待太久。但从2013年诸多正能量来看,积弊正在发展中不断得到解决;2014年这种正能量必将被加速放大,进一步推进行业的提档升级。

 

 
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