中国制药产业的发展和壮大消除了一些风险，解决了一些困难，也有些风险和困难尚需要时间和资源去克服。在已有的困难和风险没有完全解决的情况下，又产生一些新的困难和风险，这是一个无止境的过程。
　　
　　当前，国家医药产业政策和监管政策正处于规范和调整时期，每年都会出台相当多的政策、法律、法规和标准，每一次调整都是利益格局的调整，都会对一些企业有利而对另一些企业无利甚至有风险。所以制药企业要密切关注这些变化，判断政策和法律走向，适时调整产业方向和内部资源。
　　
　　经济放缓随着劳动力成本的上升、城乡一体化水平的接近、市场化程度的提高，中国的经济增长动力会减弱，增长幅度会回落，带给医药产业的结果就是增长的缓慢和盈利能力相应的降低，这对于本来就经营水平不高的企业来说就是一道坎。
　　
　　集团化指集团性企业内部整合能力、一体化能力和一线市场反应能力风险。目前，中国有几十亿元规模的企业不少是通过并购或并购与内生双驱动实现的，但实现集团化不等于一体化，对于已吃进大量外购企业的企业而言，管控多种业务的能力、流程水平、跨文化融合能力、决策层对一线市场的反应能力等都将面临考验。
　　
　　研发与产品设计能力指在药品研发和产品设计方面，不投入或少投入，将决定企业有没有未来，但投入多又将减少当期的现金流与盈利水平，这就要求企业要从结构上、盈利模式上和其他经营环节提高盈利能力，这也是非常大的考验。
　　
　　制造水平我们一直羡慕跨国巨头的规模和全球化的掌控能力，这与其长期培养的能力和资源息息相关。如果要打造与跨国巨头同样的影响力、同样的规模，提高药品制造水平是必须要做的工作。
　　
　　走向国际虽然成功的范例还不多，但中国制药企业探索进军国际市场的努力从未停止。跨国医药巨头之所以有那样高的研发投入，与其所支配的市场覆盖面相关，大的市场才能孕育“重磅炸弹”产品，才能诞生大规模的企业。

       近年来，虽然在技术引进、技术改造、科研开发等方面，国家给予了一定支持，但与当前市场需求及国外水平相比，仍有不小差距，具体表现在：产品品种少、水平低，质量不稳定，早期故障率高，可靠性差。

　　我国机械基础件产品品种、规格少，特别是高档产品差距较大，不能满足主机日益发展的需求。目前，各类主机基础件的性能指标大体相当于国外20世纪80年代水平。质量不稳定，早期故障率高，可靠性差，是基础件的致命弱点。

　　因此，不少主机厂为提高其主机的市场竞争力，往往选择进口基础件配套，致使国产基础件，特别是技术含量较低的产品，国内市场占有率有所下降。虽然我国基础件产品出口有明显优势，但主要是劳动密集型产品，数量大，价值低，技术附加值不高。

　　为提高我国机械基础件产品的市场竞争能力，更好地满足我国机械对国产基础件配套的需求，预计我国基础件行业面临进一步的调整，以整合优势资源，淘汰落后企业。

　　在今后的5～10年中，行业将在发展品牌产品及名牌企业、开展技术创新、提高国内外市场竞争能力和加强集约化经营等方面力争有较大的进展和突破。

       “十二五”时期，国内外环境对我国制药机械行业的发展总体有利，是调整结构转型升级的关键时期，但发展中的诸多不确定因素，使制药机械行业面临机遇与挑战并存的战略转型期。

　　国内制药机械企业产品订单减少，表面看起来是由于全球制造业的不景气，而更多原因来源于国外对国内市场的冲击，尤其是国内企业在关键技术领域的疲软，成为国内企业在低迷环境下的隐性竞争之殇。

　　事实上，在工业最终产品竞争日益明显化的今天，在工业生产链条中，所不为人知的机械配件、金属加工、零部件产品等环节的上游产业链的竞争更为惨烈，在包括汽车、工程机械、电子产品以及航空领域的诸多工业产品中，其源头的零部件加工与铸造技术则堪称精密繁杂，而相比为其提供关键技术的国际制造厂商，活跃在上游的公司也大多隐藏在了众多光环之后。

　　在制药机械行业的重要发展机遇期，创新技术的研发将激发起行业整体的发展活力，更为促进智能化、精密化行业技术的发展提供不竭动力。因此，提高功能部件研发能力和制造水平，加快功能部件产业化进程已成为当前迫切需要加以重视。