单冲压片机设备压制很多我们经常用的药品片剂,生产片剂的时候对单冲压片机的要求很严格,片剂质量的好坏影响到人身安全。往往我们在使用过程中难免会出现一些故障问题,在问题出现之后应该怎样解决呢,相信这是很多用户想问的问题,下面就例举几个压片过程中比较常见的故障问题以及解决方法。
1、裂片:如果出现最终的片剂硬度不高、有小孔或者很容易破碎。原因可能是物料颗粒细度不够,细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗或过细,能造成裂片,要选出里面粗细不一样的颗粒物质最好是筛去细粉,加干燥粘合剂和匀后再压片;
2、颗粒含水量不当就会出现颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差,我们必须把含水量以3%-5%为宜;
3、颗粒粘性不够(生药粉过多)我们就必须重新加粘合剂再次制粒,颗粒含水小,干燥就喷乙醇吸潮;
4、甚至是原料中含油性成分过多我们就必须有效成份加吸收剂或糖粉,是无效成分就脱油,;
5、制作颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;
6、崩解时限超限,压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素,淀粉的影响,淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;
7、粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;
8、润滑剂用量多,能使崩解时限超限;
9、含糖的片剂贮存温度高或引湿后明显延长崩解;
10、压力过大或转速过快,颗粒粗细不均,加料器平衡,下冲不灵活;
11、片重差异超限,颗粒粗细不均,加料器平衡,下冲不灵活
12、叠片,粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低;
13、变色或表面斑点,颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多。
上面这几点是压片机在压片过程中最常见的几点问题,在问题出现之后,不要盲目的去解决问题,要先判断问题,分析问题,最后解决问题,只有这样才能在生产过程中得心应手,更能适应制药行业压制各种中、西药片剂的要求。 |