现在我们都知道包装材料、容器的组成、药品所选择的原铺料及生产的工艺的不同,药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、也会与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量,而且,有些对药品质量及人体的影响都具有隐患性,(通过对药品质量及人体的常规检验是不能及时发现的问题)
所以我们在选择安瓿瓶和西林瓶还有胶塞里就要注意以下几个问题:
1、安瓿瓶,如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择,常常会有药品包装材料和容器中的组份被溶出及玻璃脱片现象,面细微的玻璃脱片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿隐患,它封口时选用的是安瓿熔封机。
2、丁基胶塞是天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源,溶出的吡啶类化合物是致癌,致畸、致突变的肯定因素。
丁基胶塞的优点和缺点:
A:优点:
成份单一,质量稳定,惰性强,安全性高。
B:缺点:
价格高,增加了生产的成本。
丁基胶塞的选择还有要求。
A:药品包装的功能:
自药品生产出厂、储存、运输,到药品使用完毕,在药品有效期内,发挥着保护药品质量、方便医疗使用的功能。
B:选择注意:
我们必须根据药品的特性要求和药包材的材质、‘配方及生产工艺,选择对光、热、冻、放射、氧、水蒸气等因素屏蔽阻隔性能优良,自身稳定性好、不与药品发生作用或互相迁移的包装材料和容器。
C:对于所选用药包材的材质必须进行稳定性试验,考察药包材与药物的相容性。
我们选用安瓿,封口时都采用,安瓿熔封机封口。
我们选用西林瓶,封口时都采用轧盖设备把玻璃瓶与胶塞和铝塑盖(铝盖)轧盖机。

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