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想要压好片,必须先要掌握裂片问题,才能运用自如。
点击次数:907 发布时间:2018-07-17

       实验室里操作压片机,当我们遇到片剂从模具孔内推出来后发生了片剂碎掉这就是裂片,那么出片后为什么会发生裂片呢,这大多是因为我们造的颗粒中的细粉过多,或颗粒过粗,或原料为针、片状结晶、且结晶过大,在高的压力压片时颗粒中有空气,挤压的时候速度比较快,冲头跟模孔之前的间隙比较小,在高压力的时候空气没有从颗粒中排除,被挤压在片中,当没有了高压力后空气就会膨胀这样就会导致裂片。

如果我们遇到以上的情况的话,那么我们应该先把颗粒中的细粉先做个预压装置,这样空气会可能逸出。

1、中油类成分较多或药物含纤维成分较多时易引起裂片,可分别加用吸收剂或糖粉克服。

2、颗粒或药物失去过多结晶水引起裂片,可喷洒适量稀乙醇湿润,或与含水量较大的颗粒掺合片压片。

3、还要检查冲模不合要求,如模圈因摩擦而告成中间孔径大于口部直径,片剂顶出时易裂片,冲头磨损向内卷边,上冲与模圈不吻合,压片不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂,那么我们可以更鬼蜮冲模解决。

4、如果压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出造成裂片,我们可调节压片或减慢车速克服这个难题。

       单冲压片机压制片剂的时候片剂的受压是比较大的,旋转压片机压制片剂的时候片剂的上下受压比较大,压力的大小跟片剂的弹性复原率是存在关系的,片剂的上下表面弹性复原率都比较高,片剂的上表面先移出模孔所以比较先裂开。科学设计处方可以防止裂片的现象发生,怎样增加辅料的塑性,颗粒的成型性,在过程中加入可压淀粉可以解决以上问题。在压制过程中压力减小出现裂片的可能性也是小的,复原率也是小的,压缩时间增加了,塑性也增大了这样可以防止裂片的现象,颗粒中含水量的多少是可以塑造颗粒的塑性,改善了压力的分布也防止了裂片的现象。也可以加好点的润滑剂可以改变压力分布和防止裂片。

      总结:要结合药剂学的理论基础,同时积累压片解决方法,在此基础上,结合生产实际中的亲身体会,试从生产要素方面,如物:颗粒的物理性状;机:压片机的机械条件;人:岗位工人的操作技能及环境空气的湿度等方面对压片中易出现裂片问题从中慢慢一一解决。

 
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